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-- Jennifer C -

 

Résultats de l'essai (Accutane)


Lors du premier test, 28 patients atteints d'acné conglobata et d'acné inflammatoire ont pris une faible dose d'isotrétinoïne (20 mg / kg, 10 mg / kg, ou 0,5 mg / kg quotidiennement pendant 6 mois). Pour le second test, 11 patients ont pris une très faible dose d'isotrétinoïne (2,5 mg à 5 mg par jour ou 2,5 mg deux fois par semaine pendant 6 mois). Les deux essais cliniques impliquaient plusieurs résultats, y compris la mise à l'échelle clinique, nombre de lésions, nombre de filaments folliculaires (on croit que ce sont les précurseurs des lésions), l'évaluation qualitative de sébum à l'aide de forte puissance, chromatographie sur couche mince, la colonisation bactérienne, les commentaires des patients sur les niveaux de séborrhée, deux mesures objectives des taux de sébum (le sébutape et l'argile de bentonite) et des biopsies pour évaluer la taille et la configuration des glandes sébacées.

Les tests ont montré une énorme amélioration lors du premier test dans lequel les faibles doses d'isotrétinoïne utilisées ont révélé des améliorations considérables dans tous les paramètres testés. Le nombre des filaments folliculaires et des lésions à chuté, aussi bien que les niveaux de bactéries et de sébum. En outre, on a signalé que les glandes sébacées ont diminué.

Le deuxième test (ultra-faibles doses) a révélé que l'efficacité a été maintenu sur bon nombre des éléments. Il y a eu une grande réduction du nombre des lésions actives et des filaments folliculaires ainsi que des mesures objectives du taux de sébum. Concernant la séborrhée les évaluations des patients se sont améliorées et les niveaux des P. acnés sur la peau ont diminué.

Le Dr Plewig a déclaré : "Le critère d'évaluation ou le point le plus pour qu'un rétinoïde soit efficace pour le traitement de la séborrhée, l'acné persistante de niveau grade, ou le traitement d'entretien pour les patients atteints d'acné sévère est probablement autour de 2,5 mg ou 2 mg, ou peut-être même 1,5 mg."

Dr Plewig a également annoncé que les patients idéaux pour les faibles et ultra-faible doses du traitement par isotrétinoïne, sont les individus souffrant d'acné sévère qui ont été contrôlés avec des doses plus élevées et qui ont désormais besoin un traitement d'entretien à faible dose, ainsi que les patients dont l'acné du visage a persisté de l'adolescence à l'âge adulte et les personnes ayant une hyperplasie des glandes sébacées. Il a ajouté : "Certains patients sont seulement préoccupés par leur excès de sébum. Pour ceux-là, je pense que la faible ou ultra-faible dose est parfait et pas cher également ".

Fourni par : Study Spotlights